华盛通
男性健康受试者招募
免费接种九价HPV疫苗
免费接种九价HPV疫苗
名额有限 先到先得
尊敬的居民朋友们：
你们好！本次招募是邀请您参加一项九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）男性Ⅲ期疫苗临床试验，该试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准（批准通知书编号：2024LP02590）。本试验的试验疫苗“九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”是由厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学联合研发的，目前已经获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件，批准同意开展该疫苗的Ⅲ期临床研究。该疫苗已经由中国食品药品检定研究院检定合格，产品符合疫苗生产标准。对照疫苗为空白佐剂。
本临床试验在云南、四川、浙江及福建四省开展，浙江省内由浙江省疾病预防控制中心负责组织实施，试验现场为杭州市疾病预防控制中心，现向社会公开招募，我们希望您能作为志愿者参加到我们的研究中来。现将招募事宜告知如下：
招募事宜
Recruitment Matters
招募时间
即日起接受预约报名华盛通，人数满停止报名。
受试者入选要求
常住杭州市范围内的男性；
接种首针疫苗时年龄在18-45周岁之间，包括18周岁和45周岁；
能够理解试验程序并有能力遵守方案要求（如采集生物标本、填写日记卡和按期参加随访），并签署书面知情同意书；
迄今为止性伴侣数量不超过5名；
受试者同意在每针接种后30天内采用有效的避孕措施；
既往无HPV相关肛门-外生殖器部位病变的病史。
主要试验程序及风险
本试验需在第0天、第1个月、第6个月共接种3剂试验用疫苗。您有50%的机会接种九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）或空白佐剂，不能人为选择。在完成试验规定的访视且揭盲后，如您接种的是空白佐剂，将会给予伦理审查委员会批准的相应补偿措施。
正式加入本试验前，研究医生将对您进行体检筛查，包括询问病史、体格检查等，如果筛查不合格，您将无法参加本试验。
参加本试验后，您需要配合研究医生在预计78个月或更长时间内，至访视现场面访至少13次。完成疫苗接种、体检随访、血样采集、外生殖器拭子标本采集等内容。
6次体检随访需要对外生殖器进行拭子标本采集，敏感者可能会略有不适感。
参加本试验不需要您支付任何费用，包括体检、疫苗接种和现场访视等，在整个试验期间华盛通，您会得到研究医生的密切监护。
获益和补贴
可能获得免费接种3针9价HPV疫苗的机会；如果接种的是空白佐剂，在试验揭盲后（大约7年）将可免费接种9价HPV疫苗或获得等价补偿。
可获得6年HPV相关疾病的免费检查和治疗。
每次到杭州市疾病预防控制中心随访都有相应补贴（含交通、误工、午餐补助）。
报名方式
本试验采取电话或现场预报名的方式，达到目标人数后将停止招募。如果您符合本试验的招募要求，可以接受和配合本试验的接种、采样和访视内容，我们诚恳的邀请您积极报名参加。如果您有意愿参加本试验，或者想进一步了解本试验的相关内容，请与我们联系。
萧山区男性九价HPV疫苗临床试验
招募单位一览表
（点击查看原图）
HPV knowledge
HPV小知识
1
HPV是什么？
HPV（人乳头瘤病毒，HumanPapillomavirus）是一种常见的性传播病毒，有200多种亚型，其中约40种可感染生殖器及肛门区域。HPV分为高危型和低危型：高危型HPV（如16、18型）可能导致癌症，如阴茎癌、肛门癌、口咽癌。低危型HPV（如6、11型）可能引起生殖器疣（尖锐湿疣），影响生活质量。
很多人认为HPV感染只与女性有关，甚至和宫颈癌画上等号。其实不止女性，男性也可能感染HPV。根据研究显示，在至少有一个异性伴侣的人的一生中，男性感染HPV的平均概率高达91.3%。
男性清除HPV的能力有限，可能发生重复感染。一项感染高危型HPV女性的配偶病毒跟踪检测结果分析显示，男性感染高危型HPV后1年内自然清除率31.82%，另一项女性生殖道高危型HPV感染自然转归规律的研究显示，女性生殖道高危型HPV感染1年自然清除率为61.32%。另一项基于健康男性人群的调查显示，感染HPV的男性在3.7年内再次感染HPV的重复感染率为24.6%。
2
男性感染HPV，会有哪些危害？
部分男性感染HPV后会发生持续性感染。HPV持续感染与多种癌症和生殖器疣相关：低危型HPV（如HPV6、11、40、42）感染会引起尖锐湿疣等疾病，高危型HPV（如HPV16、18、31、33）感染可导致阴茎癌、肛门癌、口咽癌等。全球范围内，每年约有7万名男性因感染HPV而罹患阴茎癌、肛门癌、口咽癌或其他头颈部癌症。
此外，男性感染HPV后，即使没有症状，仍可能将携带的HPV传染给性伴侣，增加女性宫颈癌风险。
3
如何预防HPV？
接种HPV疫苗是预防HPV感染最有效的途径。此外，还需保持健康的生活方式、注意个人卫生，避免不安全性行为，使用安全套等防护措施，定期进行健康检查，以便及时发现异常，最大程度地减少患病风险。
来源：萧山疾控监督
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